2月26日晚间云浮防火门专用胶厂，百济州发布2025年度业绩快报：2025年营收382.05亿元，同比上升40.4，归属于母公司所有者的净利润14.22亿元，扭亏为盈。

2025年，百济州产品收入为377.70亿元，同比上升39.9，上年同期产品收入为269.94亿元，产品收入的增长主要得益于百悦泽（泽布替尼），以及安进公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。

来源：上市公司公告

据动脉网梳理，这是百济州2014年至今12年来次实现全年盈利。

这份业绩快报的意义远“扭亏为盈”本身，过去市场对百济州的疑虑多集中在“何时盈利”，2025年或许正是百济州完成“自我造”的关键跃。

然而二市场的表现似乎有些“反差”：2月26日和27日，百济州A股分别下跌5.65和2.18，港股下跌9.16和1.08。美股在2月26日（当地时间）下跌8.48。

动脉网从多位医药域业内人士处了解到，面，百济州二市场的变动可能与2026年业绩预测有关，营收增速有所放缓，市场或许会担心核心大单品是否已接近峰值；另面，可能市场情绪已经有所提前消耗，也可能与汇率有关。

根据公告，百济州预测2026年营收约436亿元至450亿元，与2025年相比，营收增速约14.12-17.79，毛利率为80区间，营收扣除经营成本费用后约46亿元至53亿元。

12年来次实现全年盈利

百济州成立于2010年，并于2016年、2018年先后登陆纳斯达克、港交所，2021年12月，又在上海证券交易所科创板上市。

根据Wind数据，2014至2025年，百济州营收持续速增长，从2014年的约8900万元路跃升至2025年的382.05亿元。

尤其在2021年及以后，营收增速显著加快且较为稳定，2023年突破170亿元，2024年达到272.14亿元，2025年是逼近400亿元大关，营收扩张能力强劲。

来源：Wind

来源：百济州2018年财报

然而与营收的持续增长形成鲜明对比的是，百济州在长达八年的时间里持续处于亏损状态。

结Wind数据和百济州财报，2014年至2024年，百济州归母净利润均为负值，且亏损额整体呈扩大趋势，2022年亏损扩大至136.42亿元，创下亏损峰值，此后亏损有所收窄，但2024年仍亏损49.78亿元。

转折点出现在2025年，次实现全年归母净利润为正，达到14.22亿元——在持续投入和快速扩张之后迎来盈利拐点。

根据公告，2025年扭亏为盈和营收增长的原因主要包括三面：

是BTK抑制剂泽布替尼，堪称百济州当前主要现金牛与护城河。2025年泽布替尼全球销售额总计280.67亿元，同比增长48.8，已在BTK抑制剂域稳固确立全球者的地位。

美国仍是泽布替尼大的商业化市场，销售额总计202.06亿元，同比增长45.5；欧洲销售额总计42.65亿元，同比增长66.4；销售额总计24.72亿元，同比增长33.1。

泽布替尼是全球获批适应症广泛的BTK抑制剂，pvc管道管件胶同时也是唯款给药灵活云浮防火门专用胶厂，可每日次或每日两次的BTK抑制剂。

二是抗PD-1药物替雷利珠单抗，2025年全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6，是百济州实体瘤产品组的基石产品，已在多种类型和域中显示出潜力。

三是2025年安进公司授权许可产品销售额为34.71亿元，同比增长33.6。据了解，2019年10月，百济州与安进公司曾建立全球战略作关系，将共同开发20款安进抗药物。

在百济州业绩增长背后，可以看到收入增长几乎由产品收入驱动，而非次授权费用——2025年的377.70亿元产品收入占总营收98.9。

跨越盈亏线后，百济州下步如何走

对于百济州能否从2025年开始维持每年盈利，先需要关注其全球市场开发能力，在国内市场竞争日趋激烈之时，市场的潜力尤为重要。

根据公告，2025年泽布替尼的境外收入为255.95亿元，占泽布替尼总收入91.2，以此计，百济州2025年全年境外收入占比至少为67，境外收入比例进步提——2024年境外收入占比为62.85。

百济州的产品开发直立足全球市场。

其中泽布替尼目前已在全球过75个市场获批，临床开发项目迄今已在全球过30个国和地区开展过45项试验，入组过7900例患者。

而且泽布替尼“头对头”对比伊布替尼的相关全球临床3期ALPINE试验展示出持续的进展生存期（PFS）获益，且心管事件发生率较低。

替雷利珠单抗目前已在全球过50个市场获批，临床开发项目迄今已在全球过33个国和地区入组过15800例受试者。

百济州预计将于2026年上半年在美国和递交替雷利珠单抗联百赫安®（泽尼达妥单抗）用于HER2阳GEA成人患者线疗的新增适应症上市许可申请，并有望于2026年下半年在日本获得替雷利珠单抗用于胃（GC）成人患者线疗的监管决定。

再从产品管线来看，据梳理，百济州已构建覆盖液瘤及肺、消化道和腺等实体瘤域的多元管线，涵盖小分子、单抗、双抗/多抗、蛋白降解（CDAC）、ADC、细胞与基因疗（CGT）等药物模式。

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目前百济州已有过80个临床前项目正在进，多款处于临床后期阶段的产品已临近商业化。

百济州全球自主研发和作管线（截至2025年11月5日）    来源：百济州官网

在液域，百济州新代BCL2抑制剂索托克拉（百悦达®）尤其值得关注，该药物于2026年1月上市，从递交NDA到获批仅用8个月，用于疗慢淋巴细胞白病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）及套细胞淋巴瘤（MCL），成为国内款且唯可用于疗MCL的BCL2抑制剂。

据了解，套细胞淋巴瘤患者的总体生存时间仍然较短，常规化疗5年生存率不足30，且有维持时间短，患者生存时间10年以上的仅占8。套细胞淋巴瘤患者以老年男为主，且多数在诊断时已处于晚期，难以及伴有危因素的患者常规疗疗有限，是长期存在的临床挑战。

与此同时，索托克拉已获得FDA授予的优先审评资格，用于疗（R/R）MCL成人患者，且已在欧盟递交用于疗（R/R）MCL成人患者的上市许可申请。百济州已完成索托克拉联泽布替尼作为固定疗程案对比阿可替尼联维奈克拉用于疗初CLL成人患者的3期试验例受试者入组。

百济州预计将于2026年上半年获得美国FDA对索托克拉单药用于疗（R/R）MCL成人患者新药上市申请的监管决定，并预计将于2026年下半年启动索托克拉用于疗多发骨髓瘤成人患者的3期试验。

在实体瘤管线面：

●针对腺与妇科症，百济州已启动BG-75202（KAT6A/B抑制剂）以及BG-75908（CDK2CDAC）的次人体试验。

●针对肺，百济州已启动BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）的次人体试验。

●针对胃肠道，BGB-B2033（GPC3×41BB双特异抗体）获得FDA快速通道资格认定，用于疗接受全身疗期间或之后出现进展的肝细胞成人患者。

在症和疫疗域，百济州预计将于2026年上半年对BGB-16673（BTKCDAC）疗中重度慢自发荨麻疹成人患者的1b期试验进行数据读出。

综上所述，2025年的盈利标志着百济州正式跨越了创新药企艰难的“盈亏平衡点”。从泽布替尼的全球突围到索托克拉的接棒上市，百济州用9年长跑证明了药企有能力在全球市场实现自我造。

然而盈利只是起点云浮防火门专用胶厂，如何将厚的管线储备持续转化为现金流，或许是其下阶段的关键考验。